AI-vertaling is veilig voor gebruiksaanwijzingen en etikettering van medische hulpmiddelen als een gecertificeerde linguïst post-edit onder ISO 18587 en ISO 13485 en de inhoud EU-gehost blijft. Wat MDR artikel 10(11) echt vereist.

AD VERBUM leidt AI-vertaling voor life sciences: klantspecifiek LLM plus gecertificeerde controle onder ISO 13485 en ISO 42001, EU-gehost.

U schakelt een gereguleerde workflow niet van de ene op de andere dag over van machinevertaling naar een taalmodel. U migreert één workflow tegelijk en houdt het auditspoor intact. Hier is de methode, stap voor stap.

De scherminterface van een medisch hulpmiddel geldt onder MDR Bijlage I als gebruiksaanwijzing, en een AI-gestuurde interface is hoogrisico onder de EU-AI-verordening. Vijf vertaalbureaus vergeleken op de lokalisatie van software van medische hulpmiddelen en AI-interfaces, onder ISO 13485, ISO 27001 en ISO 42001.

De UK Procurement Act 2023 heeft veranderd hoe defensieopdrachten worden aanbesteed en gegund, niet de taal waarin een inschrijving is geschreven. De vertaalplicht ligt nog in het nationale recht van de aanbesteder en EU-breed in Richtlijn 2009/81/EG.

Leveranciers die inschrijven op Oekraïense defensie- en wederopbouwaanbestedingen hebben beëdigd Oekraïens en Engels nodig voor Prozorro en het Bureau voor Defensieaanbestedingen. Vijf vertaalbureaus vergeleken, onder AQAP 2110 en ISO 27001.

Wie een hulpmiddel dat al op de EU-markt is heretiketteert of vertaalt, is de fabrikant en de bevoegde autoriteit 28 dagen kennisgeving verschuldigd. Hier is de artikel-16-workflow, stap voor stap.

Het beslissende criterium voor AI-vertaling in gereguleerde sectoren is waar het model draait. Vijf vertaalbureaus vergeleken op EU-zelfgehoste, open-weight-LLM-vertaling, onder ISO 27001 en ISO 42001.

Een zesstappenvolgorde voor een grensoverschrijdende defensie-inschrijving via TED, Find a Tender en Prozorro, met de vier meest voorkomende fouten.

Een veiligheidsbericht dat gebruikers te laat of in de verkeerde taal bereikt, is onder MDR artikel 89 een meldingsplichtig verzuim. Vijf vertaalbureaus vergeleken op vigilantie van medische hulpmiddelen en vertaling van veiligheidsberichten, onder ISO 13485, ISO 17100 en ISO 27001.